Capvaxive protege contra 21 sorotipos do pneumococo e foi autorizada para pessoas a partir de 18 anos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28) o registro da Capvaxive, nova vacina pneumocócica conjugada 21-valente destinada à proteção de adultos contra doenças provocadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae, conhecida como pneumococo.

O imunizante é indicado para pessoas com 18 anos ou mais e atua na prevenção da doença pneumocócica invasiva e da pneumonia causada pelos 21 sorotipos contemplados pela vacina.

Vacina protege contra pneumonia e meningite

O pneumococo pode provocar diferentes infecções, incluindo otite média e sinusite. Em situações mais graves, a bactéria pode causar pneumonia, meningite e sepse. A chamada doença pneumocócica invasiva ocorre quando o microrganismo alcança regiões do organismo que normalmente são livres de bactérias. Nesses casos, a infecção pode evoluir para quadros graves e potencialmente fatais.

A aprovação da Capvaxive amplia as opções de prevenção disponíveis para a população adulta.

Quem pode tomar a Capvaxive

A vacina foi aprovada para imunização ativa de pessoas a partir dos 18 anos.

A indicação, porém, não significa que todos os adultos tenham necessariamente a mesma recomendação de vacinação. A utilização deve seguir as orientações médicas e as condições estabelecidas na bula do imunizante.

Anvisa utilizou análise da FDA

Segundo a Anvisa, o pedido de registro passou por um procedimento otimizado, utilizando o mecanismo de reliance. Nesse modelo, a autoridade reguladora brasileira aproveita avaliações e informações produzidas por uma agência regulatória estrangeira considerada de referência.

No caso da Capvaxive, a autoridade utilizada como referência foi a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos.

Registro foi publicado no Diário Oficial

A aprovação da vacina foi formalizada por meio da Resolução RE nº 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União.

Com o registro, a Capvaxive passa a integrar as opções disponíveis no Brasil para prevenção de doenças provocadas pelos 21 sorotipos do pneumococo contemplados pelo imunizante.